一、導讀

2023年4月4日國家市場監(jiān)督管理總局令第75號公布《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，并于2023年5月5號起施行，仔細閱讀與我們日常質量保證能力和風險控制的要求有很多相似之處也有很多本質上的區(qū)別，日常質量管控體系文件、記錄有需兼顧使用的，也有需要根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》補充、健全的。

該規(guī)定旨在落實生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任，推動工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位進一步建立健全質量安全風險防控的動態(tài)管理機制，配齊配強質量安全管理人員。有利于把質量安全責任落實到人，確保一旦發(fā)生質量問題，能夠找得到人、查得清事、落得了責；有利于提升生產(chǎn)單位質量安全管控能力，防范質量安全風險...

二、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》出臺的背景和意義

產(chǎn)品質量安全事關人民群眾生命財產(chǎn)安全和社會公共安全，黨中央、國務院高度重視。近年來，在社會各方共同努力下，我國產(chǎn)品質量安全總體水平有了較大提升，但部分生產(chǎn)單位主體責任意識不強，法律意識淡薄，社會責任缺乏，質量安全保障體系不健全，造成的產(chǎn)品質量安全問題仍然比較突出，嚴重危害人民群眾生命健康和財產(chǎn)安全。

為推動工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任，市場監(jiān)管總局依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國認證認可條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī)有關要求，制定《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，以下簡稱《規(guī)定》。

《規(guī)定》出臺，將推動工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位進一步建立健全質量安全風險防控的動態(tài)管理機制，配齊配強質量安全管理人員。有利于把質量安全責任落實到人，確保一旦發(fā)生質量問題，能夠找得到人、查得清事、落得了責；有利于提升生產(chǎn)單位質量安全管控能力，防范質量安全風險。

三、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》實施范圍

在中華人民共和國境內，實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強制性產(chǎn)品認證管理，以及涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強制性國家標準要求的產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負責人和質量安全總監(jiān)、質量安全員，依法落實產(chǎn)品質量安全責任的行為及其監(jiān)督管理，適用本《規(guī)定》。

四、執(zhí)行《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》配備質量安全總監(jiān)和質量安全員的依據(jù)

《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》第三條對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位配備質量安全總監(jiān)和質量安全員作出要求，即生產(chǎn)者、銷售者應當建立健全內部產(chǎn)品質量管理制度，嚴格實施崗位質量規(guī)范、質量責任以及相應的考核辦法。

如何依法配備質量安全管理總監(jiān)、質量安全員

按照《規(guī)定》要求，實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理和強制性產(chǎn)品認證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位，以及其他涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強制性國家標準要求的工業(yè)產(chǎn)品大中型生產(chǎn)單位，需要配備質量安全總監(jiān)。質量安全總監(jiān)和質量安全員可以為本單位的專職或兼職人員。

《規(guī)定》對質量安全總監(jiān)和質量安全員沒有提出具體的數(shù)量要求，但明確提出工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位應當配備與單位規(guī)模、產(chǎn)品類別、風險等級等相適應的質量安全總監(jiān)和質量安全員。

工業(yè)產(chǎn)品大型生產(chǎn)單位是指從業(yè)人員一千人以上或者營業(yè)收入四億元以上的單位；工業(yè)產(chǎn)品中型生產(chǎn)單位是指從業(yè)人員三百人以上一千人以下或者營業(yè)收入二千萬元以上四億元以下的單位。

五、企業(yè)質量安全總監(jiān)和質量安全員的任職能力和職責

參照《規(guī)定》條款，此處省略。

六、建議企業(yè)應建立、健全與質量安全相關的文件、記錄

1.制度類

（1）原材料質量安全管理制度

（2）工序自檢互檢質量安全管理制度

（3）過程質量安全管理制度

（4）成品安全質量管理制度

（5）不合格品的質量缺陷等級劃分實施辦法

（6）不合格品的處置和預防糾正及跟蹤驗證流程制度

（7）不合格品召回制度

（8）原材料儲存質量安全管理制度

（9）質量安全教育、培訓、考核辦法

（10）產(chǎn)品質量安全檔案保存辦法

（11）生產(chǎn)許可證、CCC強制認證證書管理辦法

（12）電線電纜質量安全風險管控清單

（13）產(chǎn)品質量安全風險防控措施

（14）質量安全事故處置預案

（15）客戶投訴管理制度

（16）公司質量安全守則（含質量安全員守則）

（17）質量總監(jiān)和質量安全員培訓考核辦法

（18）質量安全日管控、周排查、月調度工作制度

（19）質量安全自查工作制度

2.規(guī)范類

（1）原材料質量安全檢驗規(guī)范

（2）過程質量安全檢驗規(guī)范

（3）工序自檢互檢質量安全檢驗規(guī)范（含制造工藝流程內的所有機臺）

（4）成品質量安全檢驗規(guī)范

（5）原材料儲存質量安全管理規(guī)范

（6）客戶投訴質量安全處理規(guī)范

（7）產(chǎn)品召回操作規(guī)范

（8）質量安全日管控、周排查、月調度工作規(guī)范

（9）質量安全自查工作規(guī)范

3.崗位職責類

（1）企業(yè)負責人質量安全崗位職責

（2）質量總監(jiān)質量安全崗位職責

（3）質量安全員質量安全崗位職責

（4）過程檢驗員質量安全崗位職責

（5）操作工質量安全崗位職責（含制造工藝流程內的所有機臺）

（6）材料保管員質量安全崗位職責

（7）客戶投訴質量安全崗位職責

4.記錄類

（1）原材料進貨檢驗記錄

（2）原材料出入庫臺賬記錄

（3）工序自檢互檢記錄

（4）過程檢驗記錄

（5）關鍵工序監(jiān)控記錄

（6）成品出廠檢驗報告及原始記錄

（7）不合格品信息反饋及處置流程表

（8）不合格品跟蹤驗證表

（9）每日質量安全檢查記錄

（10）每周質量安全排查治理報告

（11）每月質量安全調度會議紀要（質量安全日常管理風險排查匯總及下月調度安排）

（12）企業(yè)質量安全自查記錄表

（13）客戶投訴處理記錄及原因分析表

（14）產(chǎn)品召回原因分析及處置流程記錄表

（15）質量安全管理檔案

（16）電線電纜專業(yè)知識、標準、質量安全教育培訓記錄表

（17）質量安全總監(jiān)、安全管理員任職考核表

5.其他

七、市場監(jiān)管總局質量監(jiān)督司相關負責人就《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的答疑

1.對于已建立質量管理體系或者質量管理部門的生產(chǎn)單位，是否可以保留其原有的組織架構和人員配置？

答：對于已經(jīng)建立質量管理體系或者質量管理部門的生產(chǎn)單位，可以保留單位原有的部門和人員配置，但要明確質量安全總監(jiān)、質量安全員的人員崗位，確保其能夠按照《規(guī)定》要求履行相應職責。

2.對于已建立質量管理體系或者質量管理部門的生產(chǎn)單位，是否可以保留其原有的組織架構和人員配置？

答：對于已經(jīng)建立質量管理體系或者質量管理部門的生產(chǎn)單位，可以保留單位原有的部門和人員配置，但要明確質量安全總監(jiān)、質量安全員的人員崗位，確保其能夠按照《規(guī)定》要求履行相應職責。

3.《規(guī)定》要求工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位應當落實自查要求，建立健全日管控、周排查、月調度工作制度，此處的自查能否替代日管控、周排查、月調度？

答：自查是指生產(chǎn)單位根據(jù)產(chǎn)品質量安全有關要求自行組織的定期檢查評價，不能替代日管控、周排查、月調度工作，但可以結合開展。

4.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位在停工、停產(chǎn)期間，是否需要履行相關制度？

答：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位停工、停產(chǎn)后可暫不執(zhí)行日管控、周排查、月調度，但相關情況應如實記錄、存檔備查。

5.《規(guī)定》提出的《每日工業(yè)產(chǎn)品質量安全檢查記錄》《每周工業(yè)產(chǎn)品質量安全排查治理報告》《每月工業(yè)產(chǎn)品質量安全調度會議紀要》，生產(chǎn)單位是否需要按照統(tǒng)一的名稱來執(zhí)行？

答：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位應當按照要求建立《每日工業(yè)產(chǎn)品質量安全檢查記錄》《每周工業(yè)產(chǎn)品質量安全排查治理報告》《每月工業(yè)產(chǎn)品質量安全調度會議紀要》，文件名稱可根據(jù)生產(chǎn)單位實際狀況調整，但要確保日管控、周排查、月調度工作情況有記錄、可核實。

6.如果工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位的質量安全總監(jiān)、質量安全員未能通過市場監(jiān)管部門組織的隨機監(jiān)督抽查考核，如何處理？

答：根據(jù)《規(guī)定》，生產(chǎn)單位應當組織對質量安全總監(jiān)、質量安全員進行法律法規(guī)、標準和專業(yè)知識培訓、考核，未通過考核的人員不得擔任相應崗位的質量安全管理人員。縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門按照國家市場監(jiān)督管理總局制定的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質量安全管理人員考核指南》，組織對本轄區(qū)生產(chǎn)單位的質量安全總監(jiān)、質量安全員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布結果。抽查考核不合格的，生產(chǎn)單位應當立即采取整改措施。

八、質量安全總監(jiān)和質量安全員建議任職培訓考核的內容

1.法律法規(guī)類：《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國計量法》、《CCC強制性產(chǎn)品認證細則》、《生產(chǎn)許可證產(chǎn)品認證細則》國抽、省抽、市抽、縣抽抽查細則等。

2.專業(yè)知識類：電線電纜的材料標準、電線電纜的產(chǎn)品標準、電線電纜的試驗標準、關鍵工序和特殊過程涉及設備的性能參數(shù)（如：擠出溫度、退火系數(shù)、火花試驗電壓、交聯(lián)/硫化的相關參數(shù)）、公司質量安全制度與規(guī)范的相關內容。

3.技術技能類：質量安全制度、規(guī)范的編制，質量安全表格報表的設計，不合格品的原因分析，電橋、投影儀、熱延伸試驗裝置、卡尺、千分尺、拉力試驗機等關鍵設備儀器的操作規(guī)范。

九、結束語

各線纜企業(yè)可根據(jù)自身情況整合相關內容，制訂符合自己的相關質量安全保證的文件、記錄，閉環(huán)管理，以保證滿足《規(guī)定》可查、可防、可控、可追責（溯）為目的。